Nozares ziņas

Šīs neuzkrītošās lietas patiesībā ir medicīnas ierīces

2021-11-22
Runājot par medicīnas ierīcēm, daudzi mazie partneri uzskatīs par pašsaprotamu, ka tās ir "cēlas un krāšņas" un "neskaidras" un parādīsies tikai slimnīcās. Patiesībā medicīnas ierīces mūsu dzīvē ir ļoti izplatītas, vai neticat? Tad iepazīsim viņus kopā.
1. Iepazīstieties ar medicīnisko aprīkojumu
Medicīnas ierīces attiecas uz instrumentiem, iekārtām, ierīcēm, in vitro diagnostikas reaģentiem un kalibratoriem, materiāliem un citiem saistītiem priekšmetiem, ko tieši vai netieši izmanto uz cilvēka ķermeņa, tostarp nepieciešamo datoru programmatūru; to lietderību galvenokārt iegūst ar fizikālām metodēm, nevis ar farmakoloģiju. To var iegūt, izmantojot zinātniskas, imunoloģiskās vai vielmaiņas metodes, vai arī šīs metodes ir iesaistītas, bet tām ir tikai palīgfunkcija; tā mērķis ir:
â  Slimību diagnostika, profilakse, uzraudzība, ārstēšana vai atvieglošana.
â¡Traumu diagnostika, uzraudzība, ārstēšana, atvieglošana vai funkcionālā kompensācija.
â¢fizioloģiskās struktūras vai fizioloģiskā procesa pārbaude, aizstāšana, regulēšana vai atbalstīšana.
⣠Dzīvības atbalsts vai uzturēšana.
â¤Grūtniecības kontrole.
â¥Sniedziet informāciju medicīniskiem vai diagnostikas nolūkiem, pārbaudot paraugus no cilvēka ķermeņa.
Manā valstī izstrādājumi, kas atbilst medicīnisko ierīču definīcijai, ir jāuzrauga tirgus uzraudzības un vadības departamentam saskaņā ar "Medicīnisko ierīču uzraudzības un administrēšanas noteikumiem". Saskaņā ar medicīnas ierīču neizmantošanas riska pakāpi manā valstī tās iedala trīs pārvaldības kategorijās:
Pirmā kategorija ir zema riska medicīniskās ierīces, un ikdienas pārvaldības ieviešana var nodrošināt to drošību un efektivitāti.
Otrā kategorija ir medicīnas ierīces, kurām ir mēreni riski un kurām nepieciešama stingra kontrole un pārvaldība, lai nodrošinātu to drošību un efektivitāti.
Trešā kategorija ir medicīniskās ierīces, kurām ir augstāks risks un ir nepieciešami īpaši pasākumi, lai tās stingri kontrolētu un pārvaldītu, lai nodrošinātu to drošību un efektivitāti.
2. Kādas ir izplatītākās medicīniskās ierīces dzīvē?
Mūsu ikdienā lielākā daļa mūsu lietojamo medicīnisko ierīču ir pirmās klases medicīnas ierīces, neliels daudzums otrās klases medicīnas ierīču un ļoti nedaudzas trešās klases medicīnas ierīces.
â  Aptiekās pieejams aprīkojums
Piemēram, pārsēji, pārsēji, vates tamponi, vates tamponi, vates tamponi utt., Tie pieder pie pirmās kategorijas medicīnas ierīcēm.
Ir arī termometri, sfigmomanometri, mājas asins glikozes mērītāji, glikozes līmeņa asinīs teststrēmeles, grūtniecības diagnostikas teststrēmeles (agrīnas grūtniecības testa strēmeles), ovulācijas teststrēmeles utt. Tās pieder pie otrās kategorijas medicīnas ierīcēm.
â¡Aprīkojums, kas saistīts ar oftalmoloģiju
Kontaktlēcas un to kopšanas risinājumi pieder pie trešās medicīnas ierīču kategorijas, un tās ir arī augstākā līmeņa medicīniskās ierīces, ar kurām saskaras ikdienā.
Turklāt ar oftalmoloģiju saistītie produkti ietver redzes asuma diagrammas, grafiskās redzes asuma kartes bērniem u.c., kas pieder pie pirmās medicīniskās iekārtas kategorijas.
Jāpiebilst, ka šķidro kristālu acu diagramma pieder pie otrās medicīnas ierīču kategorijas medicīnas ierīču klasifikācijas katalogā.
â¢Rehabilitācijas aprīkojums
·Kruķis: pieder pie pirmās kategorijas medicīniskā aprīkojuma. Ieskaitot paduses kruķus, medicīniskos kruķus, elkoņu kruķus, staigāšanas palīglīdzekļus, staigāšanas rāmjus, stāvus, parapleģiskas staigāšanas breketes, stāvus līdzsvara treniņus utt.
·Dzirdes aparāti: pieder pie otrās kategorijas medicīnas ierīcēm. Elektroniska ierīce, ko parasti izmanto, lai pastiprinātu skaņu un kompensētu dzirdes zudumu.
· Ratiņkrēsls: pieder pie otrās kategorijas medicīniskā aprīkojuma. To lieto, lai pacientiem ar kustību traucējumiem kompensētu pārvietošanās un iešanas funkcijas.
â£Skaistuma instrumenti
Piemēram, instrumenti, ko izmanto ausu caurduršanai, pieder pie pasīvajiem ķirurģiskajiem instrumentiem medicīnas ierīču klasifikācijas katalogā, ķirurģiskie instrumenti-punktu vadotnes. Pieder pie pirmās kategorijas medicīnas ierīcēm.
â¤Mutes protēžu aprīkojums
Atbilstoši dažādiem ražošanas materiāliem līmenis medicīnas ierīču klasifikācijas katalogā ir atšķirīgs.
Metāla materiāli un izstrādājumi zobu protēzēm pieder pie otrās kategorijas medicīnas ierīcēm.
Keramikas materiāli un izstrādājumi zobu protēzēm pieder pie otrās kategorijas medicīnas ierīcēm.
Atbilstoši dažādām polimēru materiālu un protēžu izstrādājumu galvenajām sastāvdaļām daži pieder pie otrās kategorijas medicīniskajām ierīcēm, bet daži - pie trešās kategorijas medicīnas ierīcēm.
â¥Cits aprīkojums

Prezervatīvi, visizplatītākās ir otrās klases medicīnas ierīces, un dažas ir trešās klases medicīnas ierīces.





We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept